一、新冠樣本保藏條件

1、新冠樣本保存應(yīng)選擇容量適宜、安全可靠并滿足要求的病毒采樣管，應(yīng)充分考慮病毒采樣管反復(fù)凍融安全性對(duì)樣本質(zhì)量的影響。

2、新冠樣本至少分裝兩份，備份保存。

3、新冠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)臨床樣本的采集程序參見《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》開展，因痰液及糞便樣本需要制備及處理，因此，將新冠痰液、糞便樣本采集及處理程序與環(huán)境樣本采集及處理程序單獨(dú)介紹。

二、新冠痰液樣本采集及處理程序

痰液樣本，要求將病人咳出的痰液收集于含３ｍＬ采樣液的一次性病毒采樣管中。如果痰液未收集于采樣液中，可在檢測(cè)前，加入２ｍＬ～３ｍＬ采樣液，或加入痰液等體積的痰液消化液。使用時(shí)將儲(chǔ)存液用去離子水稀釋至５０ｍＬ，與痰液等體積混合使用，或者參照試劑說(shuō)明進(jìn)行使用，也可采用痰液等體積的含１ｇ／Ｌ蛋白酶Ｋ的磷酸鹽緩沖液將痰液消化。

三、新冠環(huán)境樣本采集及處理程序

1、從事新冠環(huán)境樣本采集的技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)生物安全培訓(xùn)并考核，且具備相應(yīng)的專業(yè)技能。

2、采集前，按要求準(zhǔn)備好個(gè)人防護(hù)用品，并做好樣本標(biāo)識(shí)、記錄以及運(yùn)輸?shù)葴?zhǔn)備。

3、樣本采集時(shí)，應(yīng)使用病毒采樣管配套用棉拭子，手指握住棉拭子桿上部.蘸取病毒采樣液，使棉拭子充分濕潤(rùn).在需要采集的環(huán)境樣本適當(dāng)部位來(lái)回均勻擦拭，同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子。

4、將擦拭過的棉拭子的棉簽部分放入病毒采樣管中.去除棉拭子手接觸部分.蓋好病毒采樣管管帽，在采樣管上貼標(biāo)簽，標(biāo)注樣本編號(hào)。

5、將病毒采樣管分別放入相應(yīng)分類級(jí)別的運(yùn)輸包裝容器當(dāng)中.填寫信息記錄等。

6、采樣過程中，應(yīng)避免其他因素對(duì)樣本的污染，采樣人員應(yīng)勤更換手套。

7、環(huán)境樣本分裝及滅活等處理程序應(yīng)至少在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜中進(jìn)行，人員應(yīng)按照規(guī)定配備個(gè)人防護(hù)裝備，將樣本從輔助容器取出時(shí)應(yīng)注意樣本主容器包裝完整性，在確保編號(hào)等信息完全的情況下，進(jìn)行外表面擦拭消毒.

8、進(jìn)行樣本分裝，應(yīng)選擇適當(dāng)容量的螺口內(nèi)有墊圈的凍存管。如進(jìn)行分離培養(yǎng)操作應(yīng)及時(shí)凍存，如進(jìn)行核酸檢測(cè)應(yīng)在核酸提取前進(jìn)行滅活處理。

四、基本要求

1、具有保存高致病性病原微生物樣本的設(shè)施設(shè)備條件，并符合ＷＳ３１５中的高致病性病原微生物保藏區(qū)域的相關(guān)規(guī)定。

2、保藏／保存新冠樣本的機(jī)構(gòu)應(yīng)有符合要求并經(jīng)備案的生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，滿足樣本的接收、分裝和制備等工作需要。應(yīng)有符合操作新冠樣本的個(gè)人防護(hù)裝備，并能保障人員健康安全。

3、原則上應(yīng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指定。

4、從業(yè)人員應(yīng)獲得相關(guān)的培訓(xùn)、技能證明，具有一定工作經(jīng)驗(yàn)，通過生物安全培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)有效性證明。

5、應(yīng)制定新冠樣本保藏／保存相關(guān)工作制度，主要包括人員準(zhǔn)入要求、出入庫(kù)、個(gè)人防護(hù)、消毒、樣本接收、提供與運(yùn)輸審批等。

6、新冠樣本出入庫(kù)、制備、銷毀等應(yīng)有記錄，歸檔管理并符合相關(guān)規(guī)定。

7、應(yīng)建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、意外事故應(yīng)急預(yù)案與應(yīng)對(duì)措施。

8、新冠樣本處理、運(yùn)輸、廢物管理以及實(shí)驗(yàn)室生物安全操作失誤或意外的處理等參見《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》。

9、新冠相關(guān)數(shù)據(jù)描述信息，應(yīng)符合Ｔ／ＣＰＭＡ０１１－２０２０的規(guī)定。